【欧洲时报3月20日夏莹编译】随着法国政府3月19日宣布的一项行政手续,一年多来悬而未决的医用大麻在法国的授权向前迈出了一大步。
解决患者后顾之忧
综合法新社、新闻平台“Actu.fr”报道,2023年底,法国议员通过了允许销售大麻治疗药物的措施。然而,这些措施从未生效。卫生部已于19日正式通知了欧委会,现在仍需等待欧委会的批准。
卫生部还澄清了接受实验治疗的患者情况,该实验将“作为例外”延长至“2026年3月31日”。理论上讲,这次延期将使法国有可能在实验全面推广之前提前做好计划。卫生部强调:“这是法国医用大麻监管和安全使用发展的一个新阶段。”对于近1200名参加2021年启动的治疗性大麻实验的病人来说,2024年底是一个焦虑的时刻,政府内部一直流传着实验会突然结束的传言。
大麻提取物价值产业联盟主席路德维克·拉丘(Ludovic Rachou)称赞这一决定“为患者解除了后顾之忧,他们不必再考虑停药问题”,“为未来的患者带来了希望”。他在新闻稿中说:“我们衷心感谢部长的支持,我们将继续努力,确保创建一个从一开始就有所有参与者加入的药物产业。”
根据欧盟程序,卫生部的通知将开启为期三个月的停顿期,此间,欧委会和成员国可以对法案进行审查并提出意见。法国卫生部指出,“如果没有任何重大反对意见,法案可在未来几个月内经法国最高行政法院审查后公布”。
具体而言,以大麻为原料的药用产品将获得为期五年的授权,每五年可续期一次,授权由法国国家药品和保健品安全局(ANSM)颁发。
报销问题尚未解决
几年来,法国一直在试验用大麻治疗疼痛和焦虑,而许多国家已经提供此类治疗。鉴于试验已取得成果,2023年底,议会成员投票通过了允许大麻治疗投入市场的措施。这些疗法起初本应有五年的过渡期。然而,这些规定从未生效,因为卫生部并未正式通知欧委会。
一些参与试验的专家说,之所以出现这种情况,是因为政府在此期间不稳定,或者缺乏政治意愿。卫生部19日的公告解除了这个障碍。根据与欧盟的讨论情况,专家们估计,在发出通知后至少需要六个月才能真正开始在治疗中使用大麻。
此外,正如卫生部所指出的,这些治疗的任何报销都将取决于法国健康高级总署(HAS)的评估。关于医用大麻的益处尚未达成共识。2021年发表在《英国医学杂志》(BMJ)上的主要参考研究报告在大量其他研究的基础上得出结论,认为医用大麻对患者状况的改善“有限”或“非常有限”。
(编辑:莹莹)